O Infarmed anunciou a suspensão imediata da comercialização das meias de compressão da marca Sicura, fabricadas pela Calze Olona srl., por não cumprirem as normas legais. Em comunicado datado de 8 de novembro, a autoridade revelou que os produtos eram classificados como dispositivos médicos sem comprovações adequadas de conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745.
Além da falta de evidências, a rotulagem das meias não estava em Língua Portuguesa, contrariando as exigências legais. Os distribuidores que vendiam as meias informaram que a comercialização foi interrompida de forma voluntária e imediata.
Apesar da descontinuação, o Infarmed reforçou a necessidade de suspensão, visando proteger a saúde pública. A autoridade alertou que as entidades com unidades à venda devem abster-se de disponibilizá-las no mercado.
A suspensão das meias de compressão Sicura é uma medida prudente do Infarmed, refletindo a importância de garantir a segurança dos consumidores.